менеджер по клиническим исследованиям

клинические исследования и сертификат ISO, GMP сертификат, регистрация лекарств, GCP сертификат, сертификация смк

Юридические нормы клинических исследований.

web-based training

May 25, 2011

NBScience представляет

1. Что?
1.1. Вопросы нового законодательства в сфере клинических исследований в 2011 году.
1.2. Новости Министерства Юстиции и МЗ Украины и России.
1.3. Преимущества и недостатки работы в клинических исследованиях.

2. Где и когда?
2.1. Он-лайн с 25 мая по 02 июня 2011

3.Как?

3.1. Интерактивные опросы и тесты в течение урока или по его результатам

3.2. Полный контроль над учебными материалами

3.3.Общение между учениками во время урока

3.4. Возможность получения сертификата участника, а также сертификата GCP при сдаче тестов.

(Регистрация до 29 апреля 2011)

1) Только он-лайн и только с 25 мая по 2 июня 2011.

2) Количество мест в он-лайн классе ограничено - 25

3) Следующий тренинг по юридическим нормам в КИ - 25 мая 2012 года.

4) Аналогов в Украине и в России нет.

При составлении материалов тренинга принимали участие:

Dr. Werner Gielsdorf, Германия

Менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,

EU, World Bank, UNCTAD/WTO, European Commission (Tacis)

тренер GCP, GLP, GDP,GMP,

консультант FDA GMP инспекций, образовал тренинговые центры GMP/GDP and GCP в странах СНГ

Тихоненко Валентин Васильевич,

Председатель Правления Союза Специалистов-Экспертов по Качеству

123

Задорин Е.М., к.мед.н., MBA
член Международной фармацевтической Ассоциации,
представитель Европейского Форума GCP ,

Международной Ассоциации контроля качества (США), Gerson
Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers
Bureau, начальник консультативно-методической группы
департамента обеспечения и контроля клинических исследований

(нажмите здесь для просмотра резюме)

В программе тренинга и в материалах:

Юридическое соответствие исследовательских программ законодательству Украины и России;
Заключения договоров в сфере клинических испытаний, хозяйственных договоров, договоров о предоставлении услуг;
Вопросы интеллектуальной собственности в сфере клинических испытаний.