клинические исследования и сертификат ISO, GMP сертификат, регистрация лекарств, GCP сертификат, сертификация смк

ISO

клинические исследования

регистрация лекарственных средств

аудит gdp

gcp сертификат

gmp аудит

сертификат исо

медицинские конференции
медпредставитель сертификат iso вакансия клинические исследования
фармацевтическая компания
морион

gcp

gcp

gcp certificate

 


GMP сертификация и обучение

Тренинг « GMP. Надлежащая производственная практика »

 

 

 

Каждый работающий в фармацевтической компании должен пройти обучение по GMP. Компании должны гарантировать, что все сотрудники, которые по роду служебных обязанностей имеют доступ к манипуляциям с лекарственными препаратами (задействованы в процессах их производства и/или контроля), хорошо ознакомлены с принципами GMP.

 

Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GMP образованию, с вручением сертификата GMP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (USA) .

 

Тренинг « GMP. Надлежащая производственная практика »

( экзаменационная комиссия аккредитована Международной Биофармацевтической

Ассоциацией (США) ,Международной Ассоциацией контроля качества (США) )

Регистрация

 

Приглашенные лекторы:

Dr. Werner Gielsdorf, Германия

Менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,

EU, World Bank, UNCTAD/WTO, European Commission (Tacis)

тренер GCP, GLP, GDP,GMP,

консультант FDA GMP инспекций, образовал тренинговые центры GMP/GDP and GCP в странах СНГ

(нажмите здесь для просмотра резюме)

 

 

 

 

Т

Задорин Е.М., к.мед.н., MBA
член Международной фармацевтической Ассоциации,
представитель Европейского Форума GCP ,

Международной Ассоциации контроля качества (США), Gerson
Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers
Bureau, начальник консультативно-методической группы
департамента обеспечения и контроля клинических исследований.

(нажмите здесь для просмотра резюме)

 

ПРОГРАММА

AGENDA

Тренинг « GMP. Надлежащая производственная практика »

Регистрация

 

Участники получают обучающие материалы для подготовки. Имеют возможность прямого -on-line общения с тренерами в виде телеконференции.

 

 

Предварительная программа

 

Вступление. Управление качеством
Правила производства лекарственных средств (GMP)

Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.

 

Контроль качества
Персонал
Помещения и оборудование
Документация

Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.


Обязательная документация
Спецификации на промежуточную и нерасфасованную продукцию
Спецификации на готовую продукцию
Промышленный регламент и производственные инструкции
Инструкции по упаковке
Протоколы производства серий
Протоколы на упаковку серии продукции
Процедуры и протоколы

 

Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.

 

Производство

Предотвращение перекрестного загрязнения при производстве
Валидация
Исходные материалы
Технологические операции: промежуточная и нерасфасованная продукция

Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.

 

 

Упаковочные материалы
Операции по упаковке
Готовая продукция

Забракованные, восстановленные и возвращенные материалы
Контроль качества

Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США),Европейский Форум GCP (EFGCP), начальник консультативно-методической группы

 

Организация работы контрольных лабораторий
Документация
Отбор проб
Проведение испытаний
Контракты на производство продукции и проведение анализов

 

Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США),Европейский Форум GCP (EFGCP), начальник консультативно-методической группы

 

 

Заказчик
Исполнитель
Контракт
Рекламации и отзыв продукции
Самоинспекция

 

Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США),Европейский Форум GCP (EFGCP), начальник консультативно-методической группы

 

 

Тестирование. Вручение сертификатов GMP участника.

 

Регистрация

Регистрация и предварительная оплата обязательна. Все участники получают сертификат GMP участника тренинга.

Регистрация

 

Преимущества NBScience GMP обучения:

1) Качество.

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств.

4) По окончании оформляется сертификат GMP участника тренинга.

5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.

6) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов.

7) Возможность общения с Коллегами .

8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.

 

Ключевые слова: государственный стандарт, надлежащая производственная практика, область применения, термины и определения, принципы, персонал, стандартные операционные процедуры, документация, заказы, помещение, оборудование, получение, хранение, поставки заказчикам, транспортирование, возвраты, контрафактные, самоинспекция, мониторинг информации.

 

 

 

NB !

Наша организация проводит независимый внешний аудит GMP.

 

Сертифицированные GMP Тренеры и Аудиторы:

Auditor 1

Auditor 2

Auditor 3

 

C уважением,

сотрудники NBScience limited (Великобритания)

good clinical good clinical

 

 

 

 

 

gmp сертификатgcp сертификатсертификат исо

регистрация лекарствклинические исследования

 


 

сертификат исо

 

 

аудит

 

клинические исследования1) Качество наших услуг подтверждено аудитами.

2) Уровень GCP/GMP/ISO тренеров и аудиторов - международный.

3) В любой момент сертификат GCP/GMP/ISO можно проверить на достоверность.

iso

06 июля, 2014

Текущий GDP аудит - контрактная исследовательская организация (CRO)

(98 % готовности)

 

читать полностью

Подписаны контракты с GMP/ISO аудиторами из США

 

читать полностью


исследователь

 

 

e-mail:uk@nbscience.com

надлежащая клиническая практика ICQ: 556600040

надлежащая производственная практика Skype: ich-gcp

NBScience ltd клинические исследования

 

В Великобритании:

NBScience limited,

788-790 Finchley Road,

London, NW11 7TJ,

United Kingdom

Registered company number: 7083138

 

Подписаться на новости от нас:

надлежащая дистрибьюторская практика

 

клинические исследования

GCP сертификат

GMP сертификат

регистрация лекарственных средств

cертификат ISO

 

 

клинические испытания

nbscience

задорин

клинические испытания

Клинические исследования - фармацевтические компании, надлежащая клиническая практика.
GCP сертификат - для исследователей, контрактных организаций при организации клинических испытаний.

GMP, GDP аудит и сертификат- для фармацевтических компаний и дистрибьюторов лекарственных средств.

Copyright © NBScience limited. All rights reserved.

 

Электронная почта: uk@nbscience.com
Мы работаем ежедневно с 09:00 до 19:00

 

Оформить GCP,GMP,GDP,ISO сертификат не составляет труда,Оформить GCP,GMP,GDP,ISO сертификат – это очень удобно.
GCP,GMP,GDP,ISO аудит зависит от ряда факторов.

На этом сайте «NBScience» предлагаются услуги GCP,GMP,GDP,ISO сертификации и аудита.
Наш опыт работы является гарантией качественного решения задач по организации услуг GCP,GMP,GDP,ISO сертификации.
Наши клиенты всегда имеют возможность сравнить цены на услуги GCP,GMP,GDP,ISO сертификации, выбрать наиболее выгодный для них тариф или воспользоваться скидкой.

Основные разделы сайта: клинические исследования и сертификат ISO, GMP сертификат, регистрация лекарств, GCP сертификат, сертификация смк

Карта сайта