клинические исследования и сертификат ISO, GMP сертификат, регистрация лекарств, GCP сертификат, сертификация смк
ISO
GMP сертификация и обучение
Тренинг « GMP. Надлежащая производственная практика »
Каждый работающий в фармацевтической компании должен пройти обучение по GMP. Компании должны гарантировать, что все сотрудники, которые по роду служебных обязанностей имеют доступ к манипуляциям с лекарственными препаратами (задействованы в процессах их производства и/или контроля), хорошо ознакомлены с принципами GMP.
Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GMP образованию, с вручением сертификата GMP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (USA) .
Тренинг « GMP. Надлежащая производственная практика »
( экзаменационная комиссия аккредитована Международной Биофармацевтической
Ассоциацией (США) ,Международной Ассоциацией контроля качества (США) )
Задорин Е.М., к.мед.н., MBA
член Международной фармацевтической Ассоциации,
представитель Европейского Форума GCP ,
Международной Ассоциации контроля качества (США), Gerson
Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers
Bureau, начальник консультативно-методической группы
департамента обеспечения и контроля клинических исследований.
Участники получают обучающие материалы для подготовки. Имеют возможность прямого -on-line общения с тренерами в виде телеконференции.
Предварительная программа
Вступление. Управление качеством
Правила производства лекарственных средств (GMP)
Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.
Контроль качества
Персонал
Помещения и оборудование
Документация
Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.
Обязательная документация
Спецификации на промежуточную и нерасфасованную продукцию
Спецификации на готовую продукцию
Промышленный регламент и производственные инструкции
Инструкции по упаковке
Протоколы производства серий
Протоколы на упаковку серии продукции
Процедуры и протоколы
Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.
Производство
Предотвращение перекрестного загрязнения при производстве
Валидация
Исходные материалы
Технологические операции: промежуточная и нерасфасованная продукция
Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель тренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.
Упаковочные материалы
Операции по упаковке
Готовая продукция
Забракованные, восстановленные и возвращенные материалы
Контроль качества
Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США),Европейский Форум GCP (EFGCP), начальник консультативно-методической группы
Организация работы контрольных лабораторий
Документация
Отбор проб
Проведение испытаний
Контракты на производство продукции и проведение анализов
Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США),Европейский Форум GCP (EFGCP), начальник консультативно-методической группы
Заказчик
Исполнитель
Контракт
Рекламации и отзыв продукции
Самоинспекция
Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США),Европейский Форум GCP (EFGCP), начальник консультативно-методической группы
Клинические исследования - фармацевтические компании, надлежащая клиническая практика. GCP сертификат - для исследователей, контрактных организаций при организации клинических испытаний.
GMP, GDP аудит и сертификат- для фармацевтических компаний и дистрибьюторов лекарственных средств.
Оформить GCP,GMP,GDP,ISO сертификат не составляет труда,Оформить GCP,GMP,GDP,ISO сертификат – это очень удобно. GCP,GMP,GDP,ISO аудит зависит от ряда факторов.
На этом сайте «NBScience» предлагаются услуги GCP,GMP,GDP,ISO сертификации и аудита.
Наш опыт работы является гарантией качественного решения задач по организации услуг GCP,GMP,GDP,ISO сертификации.
Наши клиенты всегда имеют возможность сравнить цены на услуги GCP,GMP,GDP,ISO сертификации, выбрать наиболее выгодный для них тариф или воспользоваться скидкой.
Основные разделы сайта: клинические исследования и сертификат ISO, GMP сертификат, регистрация лекарств, GCP сертификат, сертификация смк