Номер пункту ДСТУ ISO/IEC 17020-2001

3. АДМІНІСТРАТИВНІ ВИМОГИ

3.1. Інспекційний орган або організація, частиною якої він є, повинні мати юридично визначе­ний статус

3.2. Інспекційний орган — частина організації, яка здійснює інші функції ніж інспектування, пови­нен мати визначений статус у межах цієї організації

3.3. Інспекційний орган повинен мати документацію, яка описує його функції і сферу його техні­чної діяльності, стосовно яких він компетентний

Конкретну сферу інспектування визначають умови конкретного контракту або технічного завдання

3.4. Інспекційний орган повинен відповідним чином страхувати свою юридичну відповідальність, якщо тільки її не бере на себе держава згідно з чинним законодавством або організація, частиною якої він є.

3.5. Інспекційний орган повинен мати документацію, яка описує умови, за якими він здійснює свою діяльність, якщо тільки він не надає інспекційні послуги організації, частиною якої він є.

3.6. Інспекційний орган, або організація, частиною якої він є, повинні мати окремі розрахункові рахунки.

4. НЕЗАЛЕЖНІСТЬ, НЕУПЕРЕДЖЕНІСТЬ І НЕДОТОРКАННІСТЬ

4.1. Загальні положення

Персонал інспекційного органу повинен бути незалежний від будь-якого комерційного, фінансо­вого та інших тисків, які могли б вплинути на його рішення. Треба впровадити процедури для забезпе­чення того, щоб сторонні особи або організації не могли впливати на результати інспектування.

4.2. Незалежність

Інспекційний орган повинен бути незалежний у межах, які потрібні для дотримання умов, за яких він надає свої послуги

Відповідно до цих умов, він повинен задовольняти мінімальні критерії, передбачені в одному з обов'язкових додатків А, В або С

4.2.1. Інспекційний орган типу А

інспекційний орган, який надає послуги як "третя сторона" повинен задовольняти критерії до­датку А (обов'язкового).

4.2.2. Інспекційний орган типу В

інспекційний орган, який окрема або визначена частина організації, яка має відношення до проектування, виробництва, постачання, монтування, експлуатування або технічного обслуговування об'єктів, які він інспектує, і який надає інспекційні послуги своїй головній організації, повинен задовільняти критерії додатку В (обов'язкового)

4.2.3. Інспекційний орган типу С

інспекційний орган, який має відношення до проектування, виробництва, постачання, монтування, експлуатування або технічного обслуговування об'єктів, які він інспектує, або подібних об'єктів, і щодо яких він може надавати інспекційні послуги для інших сторін, до яких він не належить, повинен задовольняти критерії додатку С (обов'язкового).

5. КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ

Інспекційний орган повинен забезпечувати конфіденційність інформації, отриманої під час його інспекційної діяльності. Права власності повинні бути захищені.

6. ОРГАНІЗАЦІЯ І КЕРУВАННЯ

6.1. Інспекційний орган повинен мати організацію, яка дає змогу йому підтримувати здатність задовільно виконувати свої технічні функції.

6.2. Інспекційний орган повинен визначити і документально оформити структуру відповідальності та підпорядкованості.

Коли інспекційний орган також надає послуги з сертифікації та/або з випробо­вування, треба чітко визначити відносини між усіма напрямками його діяльності

6.3. Інспекційний орган повинен мати технічного керівника, як би він не називався, що має відповідну кваліфікацію і досвід роботи в інспекційному органі і який повністю відповідає за те, що інспекційну діяльність він провадить згідно з вимогами цього стандарту. Він повинен бути штатним
працівником

6.4. Інспекційним органом повинні ефективно керуватися особи, обізнані з методами і процеду­рами інспектування, об'єктами інспектування та процедурами оцінювання результатів перевіряння

6.5. У разі відсутності будь-якого керівника, відповідального за інспекційні послуги, інспекційний орган повинен мати призначених осіб, які будуть виконувати його обов'язки

6.6. Для всіх категорій посад, які впливають на якість інспекційних послуг, повинні бути роз­роблені посадові інструкції, які повинні містити вимоги до освіти, підготовленості, технічних знань та досвіду

7. СИСТЕМА ЯКОСТІ

7.1. Керівництво інспекційного органу повинно визначити і документально оформити свою по­літику, цілі та зобов'язання у сфері якості і забезпечувати, щоб цю політику розуміли, втілювали і підтримували на всіх рівнях організації

7.2. Інспекційний орган повинен забезпечити ефективне функціонування системи якості, яка відпо­відає типові, галузі і обсягові виконуваної роботи

7.3. Система якості повинна бути документально оформлена як настанова з якості, і містити інформацію згідно з вимогами додатку ZZ (довідкового) цього стандарту

7.4. Керівництво інспекційного органу повинно призначити особу, яка, незалежно від інших обо­в'язків, повинна мати чітко визначені повноваження і бути відповідальною за забезпечення якості у межах інспекційного органу. Ця особа повинна мати безпосередній доступ до вищого керівництва.

7.5. До обов'язків цієї особи належить підтримувати систему якості на відповідному сучасним вимогам рівні

7.6. Інспекційний орган повинен мати систему керування всією документацією, яка стосується його діяльності. Він повинен забезпечувати, щоб:

а) чинні видання відповідної документації перебували на всіх призначених для цього місцях і були доступні для всього персоналу, якого вони стосуються

b ) всі зміни документів або поправки до них були затверджені належним чином і своєчасно вне­сені до всіх примірників

с) застарілі документи були вилучені з користування в усій організації за умови збереження одно­го примірника протягом визначеного періоду

d ) інші сторони, коли необхідно, були сповіщені про зміни

7.7. Інспекційний орган повинен планувати, провадити і документувати внутрішнє перевіряння ефективності системи якості та її відповідності критеріям цього стандарту.

Персонал, який провадить перевіряння, повинен мати достатню кваліфікацію і бути незалежний від діяльності, що її перевіряють

7.8. Інспекційний орган повинен мати задокументовані процедури, що передбачають порядок виконування коригувальний дій за результатами перевіряння у разі виявлення невідповідностей у системі якості та/або у роботі інспекційного органу.

7.9. Керівництво інспекційного органу повинно періодично аналізувати систему якості, щоб забезпечити її постійну придатність та ефективність. Результати такого аналізування повинні бути документально оформлені

8. ПЕРСОНАЛ

8.1. Інспекційний орган повинен мати достатню кількість постійного персоналу з необхідним теоретичним і практичним досвідом, який дає змогу виконувати властиві йому функції

8.2. Співробітники, відповідальні за інспектування, повинні мати належну кваліфікацію, підготовленість, досвід і достатню поінформованість щодо різних типів перевіряння, які їм треба виконувати.

Вони повинні бути спроможні на підставі результатів перевіряння виносити професійні рішення щодо відповідності до поставлених вимог і звітувати щодо них.

Вони повинні також знати технологію, використовувану у виробництві продукції, що її перевіряють, фактичні або передбачувані способи використовування продукції або процесів, які підлягають інспекту­ванню, дефекти, які можуть виникнути під час їх використовування або у процесі експлуатування.

Вони повинні розуміти значення виявлених відхилів від нормального режиму використовування продукції або пов'язаних процесів.

8.3. Інспекційний орган згідно зі своєю політикою повинен мати документально оформлену сис­тему навчання для забезпечення гарантії того, що підготовленість його персоналу з технічних і ад­міністративних аспектів роботи, до якої вони будуть залучені, підтримується на сучасному рівні.

Вимоги підготовленості визначають здібностями, кваліфікацією та досвідом працівників. Інспек­ційний орган повинен встановити необхідні ступені підготовленості для кожного свого працівника. Вони можуть охоплювати:

а) період ознайомлювання з посадовими обов'язками

b ) період роботи під нагляданням досвідчених інспекторів

с) постійне навчання протягом всієї роботи для зберігання відповідності сучасним технологіям, що розвиваються

8.4. Інспекційний орган повинен зберігати звіти з академічної або іншої фахової підготовленості та досвіду кожного його працівника.

8.5. Інспекційний орган повинен мати правила внутрішнього розпорядку для свого персоналу

8.6. Винагорода осіб, які виконують роботи з інспектування, не повинна безпосередньо залежа­ти від обсягів виконаної роботи і ні в якому разі від її результатів

9. ОБЛАДНАННЯ ТА ЗАСОБИ ОБСЛУГОВУВАННЯ

9.1. Інспекційний орган повинен мати відповідне й достатнє обладнання та засоби обслуговуван­ня, які дають змогу виконувати всі роботи, пов'язані з послугами з інспектування.

9.2. Інспекційний орган повинен мати чіткі правила доступу і використовування зазначених облад­нання та засобів обслуговування

9.3. Інспекційний орган повинен підтримувати придатність для використовування за призначенням обладнання та засобів обслуговування, згаданого в 9.1.

9.4. Все обладнання повинно бути належним чином ідентифіковане

9.5. Інспекційний орган повинен забезпечити, що все обладнання зберігається належним чином відповідно до задокументованих процедур та інструкцій

9.6. Інспекційний орган повинен забезпечити , що, коли необхідно, обладнання буде відкаліброване перед введенням його в експлуатування і надалі за встановленою програмою.

9.7. Загальну програму калібрування обладнання треба розробити і виконувати для забезпечен­ня, за потреби, простежуваності вимірювань, зроблених інспекційним органом, на відповідність на­ціональним та міжнародним еталонам, якщо такі існують. Якщо таку простежуваність неможливо за­безпечити, то інспекційний орган повинен надати переконливі докази кореляції або точності резуль­татів інспектування

9.8. Вихідні еталони вимірювання, які належать інспекційному органові, треба використовувати винятково для калібрування.

Зразкові засоби вимірювання повинен калібрувати компетентний орган, який може забезпечити простежуваність на відповідність національному або міжнародному еталону.

9.9. У разі необхідності, обладнання повинно підлягати періодичному обслуговуванню між регу­лярними калібруваннями.

9.10. Зразкові речовини повинні, бути простежувані на відповідність національним або міжнарод­ним стандартним зразковим речовинам

9.11. Якщо від цього залежить якість інспекційних послуг, інспекційний орган повинен мати про­цедури щоб:

а) добирати кваліфікованих постачальників

b ) оформлювати відповідні документи на закупівлю

с) перевіряти отримані матеріали

d ) забезпечити відповідні засоби зберігання

9.12. У передбачених випадках потрібно через певні інтервали часу оцінювати умови зберіган­ня, щоб виявити погіршення їх

9.13. Якщо інспекційний орган використовує комп'ютери або автоматизовані засоби для пере­віряння, він повинен забезпечити щоб:

а) програмне забезпечення було перевірене для підтвердження його відповідності до використо­вування

b ) були розроблені та впроваджені процедури для захищання цілісності даних

с) комп'ютерне і автоматизоване обладнання зберігалося в умовах, які забезпечують його на­дійне функціонування

d ) були розроблені та впроваджені процедури захисту даних

9.14. Інспекційний орган повинен документально оформити процедури поводження з дефектним обладнанням.

Дефектне обладнання повинно бути виведене з експлуатування, зберігатися в окре­мому місці, відповідним чином марковане.

Інспекційний орган повинен досліджу­вати вплив дефектів обладнання у попередніх інспекціях

9.15. Відповідна інформація щодо обладнання повинна бути задокументована. Ця інформація, як правило, повинна містити ідентифікацію, дані про калібрування і технічне обслуговування.

10. МЕТОДИ І ПРОЦЕДУРИ ІНСПЕКТУВАННЯ

10.1. Інспекційний орган повинен використовувати для інспектування методи і процедури, визна­чені у вимогах, за якими встановлюють їх відповідність

10.2. Інспекційний орган повинен мати і використовувати відповідні задокументовані інструкції щодо планування інспекцій, використовування стандартизованих методик відбирання зразків та про­вадження інспектування у випадку, коли відсутність таких інструкцій могла б погіршити ефективність процесу інспектування. У цьому випадку потрібні достатні знання статистичних методів для забезпе­чення статистичне обґрунтованих методик відбирання зразків і правильного обробляння та представлення результатів.

10.3. Якщо інспекційний орган використовує нестандартизовані методи або процедури інспекту­вання, такі методи і процедури повинні бути перевірені і оформлені документально.

10.4. Всі інструкції, стандарти або задокументовані процедури, робочі журнали, переліки конт­рольних питань і довідкові дані, яким користується у роботі інспекційний орган, повинні бути актуалізовані і доступні для персоналу

10.5. Інспекційний орган повинен мати систему контролю контрактів або робочих завдань для забезпечення того, що:

а) роботу будуть виконувати тільки у межах передбачених планом інспектування, і що організа­ція для задоволення поставлених вимог, має необхідні ресурси

b ) вимоги замовників послуг інспекційного органу визначені відповідним чином, а особливі вимо ги зрозумілі таким чином, щоб персоналу можна було дати однозначні інструкції щодо виконування визначених обов'язків

с) роботу будуть виконувати з регулярним перегляданням і коригуванням процедур

d ) закінчену роботу буде проаналізовано для підтвердження того, що вимоги були виконані

10.6. Результати спостерігання та/або дані, отримані під час інспектування, повинні бути своєчас­но задокументовані щоб запобігти втраті суттєвої інформації

10.7. Всі розрахунки і передавання даних треба відповідним чином перевіряти

10.8. Інспекційний орган повинен мати задокументовані інструкції щодо безпеки інспектування

11. ПОВОДЖЕННЯ ІЗ ЗРАЗКАМИ ТА ВИРОБАМИ,
ПРИЗНАЧЕНИМИ ДЛЯ ІНСПЕКТУВАННЯ

11.1. Інспекційний орган повинен забезпечити чітку систему позначання зразків або виробів, при­значених для інспектування, для забезпечення їх ідентифікації у будь-який час

11.2. Будь-які явні відхили, повідомлені інспектору або виявлені ним, повинні бути документально оформлені до початку інспектування. У випадку виникнення сумніву щодо придатності об'єктів для провадження інспектування або у випадку невідповідності об'єкта його описові, інспекційний орган повинен проконсультуватися з замовником перш ніж продовжити інспектування

11.3. Інспекційний орган повинен встановити, чи було здійснено всі необхідні готування для ін­спектування чи таке готування на вимогу замовника повинен виконати або зорганізувати інспекційний орган.

11.4. Інспекційний орган повинен мати задокументовані процедури і відповідні засоби щоб уник­нути погіршення стану або пошкодження об'єктів, що їх перевіряють, під час їх перебування під його відповідальністю

12. РЕЄСТРУВАННЯ ДАНИХ

12.1. Інспекційний орган повинен мати систему реєстрування даних, яка враховує конкретні умови його роботи і відповідає чинним правилам

12.2. Зареєстровані дані повинні містити інформацію, достатню щоб оцінити проваджене інспек­тування.

12.3. Усі зареєстровані дані повинні надійно зберігатися протягом установленого періоду з дотриманням конфіденційності та захищеності інтересів замовника, якщо інше не вимагає закон

13. ІНСПЕКЦІЙНІ ЗВІТИ ТА ІНСПЕКЦІЙНІ СВІДОЦТВА

13.1. Інспекційний орган повинен складати у доступній для користування формі звіт про інспекту­вання та/або інспекційні свідоцтва.

13.2. Звіт про інспектування та/або інспекційне свідоцтво повинні містити всі результати інспек­тування і висновок щодо відповідності, зроблений на підставі цих результатів, а також всю інформа­цію, потрібну для їх розуміння та тлумачення. Всю цю інформацію треба подавати у звіті достовірно, акуратно і чітко.

Якщо звіт про інспектування або інспекційне свідоцтво містять результати, одержані від субпідрядників, це потрібно чітко зазначити

13.3. Звіти про інспектування і інспекційні свідоцтва повинні бути підписані або затверджені тільки уповноваженими на це особами з числа штатного персоналу

13.4. Виправлення або доповнення до звіту .про інспектування або інспекційного свідоцтва після їх видання повинні бути оформлені протоколом та обґрунтовані згідно з відповідними вимогами цього розділу

14. СУБПІДРЯДНІ УГОДИ

14.1. Інспекційний орган повинен, як правило, самостійно виконувати інспектування/на яке він укладає контракти.

14.2. Якщо у виняткових випадках інспекційний орган передає виконання будь-якої частини інспектування на умовах субпідряду, то таку роботу треба доручати тільки компетентному органові, який задовольняє вимоги відповідного стандарту серії Е N 45000. Інспекційний орган повинен повідо­мити замовника про свій намір укласти субпідрядну угоду на виконання будь-якої частини інспекту­вання. Субпідрядник повинен бути визнаний замовником

14 .3. Інспекційний орган повинен оформлювати документально і зберігати відомості про про­ваджене ним дослідження компетентності та відповідності своїх субпідрядників і реєструвати усі суб­підрядні роботи

14.4. У випадках, коли інспекційний орган укладає субпідрядний договір на виконання певних спеціалізованих робіт, він повинен забезпечити провадження незалежного оцінювання результатів виконання таких субпідрядних робіт кваліфікованою та досвідченою особою.

Відповідальність за підтвердження відповідності вимогам несе безпосередньо інспекційний орган

15. СКАРГИ ТА АПЕЛЯЦІЇ

15.1. Інспекційний орган повинен мати задокументовані процедури розглядання скарг щодо своєї діяльності, отриманих від замовників чи інших сторін

15.2. Інспекційний орган повинен мати задокументовані процедури розглядання та винесення рішень щодо апеляцій на результати інспектування, якщо їх вносять згідно з чинним законодавством

15.3. Усі скарги та апеляції, а також заходи, вжиті інспекційним органом, треба реєструвати

16. СПІВПРАЦЯ

Інспекційний орган повинен брати участь в обміні досвідом з іншими інспекційними органами, а також у діяльності зі стандартизації у відповідних сферах