клинические исследования и сертификат ISO, GMP сертификат, регистрация лекарств, GCP сертификат, сертификация смк
ISO
GDP сертификация и обучение
Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »
Международный стандарт
25 мая 2011, Киев
Тренинг необходим также при сотрудничестве с зарубежными партнерами.
Крайний срок регистрации на сайте - 25 апреля 2011
Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти обучение в системе GDP. Компании должны гарантировать, что все сотрудники, которые по роду служебных обязанностей имеют доступ к манипуляциям с лекарственными препаратами (задействованы в процессах их производства и/или дистрибьюции), хорошо ознакомлены с принципами GDP.
Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GDP образованию, с вручением сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (USA) .
БЦ «Нова»
Центральный офис
Киев, Ул. Марины Расковой 11
ст. м. Левобережная
ПРОГРАММА
AGENDA
Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика », 25 мая 2011, Киев
Крайний срок регистрации на сайте - 25 апреля 2011
Тема
Время
Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
9.30-10.15
Создание рабочей группы. Назначение руководителя
10.15-10.30
Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001
10.30-10.45
Разработка документов (методики, протоколы)
10.45-11.15
Перерыв
11.15-11.30
Составление Перечней документов, протоколов
11.30-11.45
Подготовка персонала дистрибьютора
11.45-12.00
Внедрение требований и контроль выполнения
12.00-12.15
Подготовка внутренних аудиторов
12.15-12.30
Аудиты, инспекции
12.30-13.00
Обеденный перерыв
13.00-13.45
Работа с несоответствиями
13.45-14.00
Корректирующие и предупреждающие действия
14.00-14.15
Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов
14.15-14.35
Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами
14.35-14.55
Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации
14.55-15.15
Перерыв
15.15-15.30
Стандартные операционные процедуры (СОП)
15.30-16.00
Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю
16.00-16.15
Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
16.15-16.30
Процедура получения (приемки) продукции
16.30-16.45
Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники
16.45-17.00
Система управления запасами
17.00-17.10
Транспортировка лекарственных средств
17.10-17.20
Процедура возврата продукции.
17.20-17.30
Отзыв продукции.
17.30-17.40
Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Самоинспекция. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран.
3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств.
4) По окончании оформляется сертификат GDP участника тренинга.
5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.
6) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов.
7) Возможность общения с Коллегами .
8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.
НОВОСТИ ПО ТЕМЕ :
«Фалби» получил первый в Украине сертификат GDP
Председатель Государственной службы Украины по лекарственным препаратам и контроля за наркотиками Алексей Соловьев вручил руководству ООО «Фалби» первый в Украине сертификат Надлежащей практики дистрибьюции (GDP), - сообщает портал Гослекинспекции.
Алексей Соловьев поздравил коллектив ООО «Фалби» с этим событием. «Вручение сертификата GDP под номером 1 является сверхважным событием для фармацевтического сектора здравоохранения. Это - первая ласточка уверенного процесса Украины на пути к интеграции международных стандартов качества в Украине. Это - официальное признание того факта, что в Украине уже появились компании, которые обеспечивают соблюдение высочайших европейских стандартов качества не только на этапе производства, но и на этапе оптовой торговли, чем обеспечивается высокое качество лекарственных средств во время транспортировки, хранения и реализации лекарственных средств», - заметил председатель Государственной службы.
Как отметил А. Соловьев, внедрение требований надлежащих практик - одна из наиболее актуальных задач, стоящих перед национальным регуляторным органом, а Надлежащая практика дистрибьюции является одним из звеньев требований надлежащей практики, которые обеспечивают высокое качество лекарственных средств.
Поэтому в Государственной службе по лекарственным препаратам выразили надежду на то, что сегодняшнее мероприятие станет началом для последующего внедрения международных стандартов качества в дистрибьюторской практике в Украине.
Наша организация проводит независимый внешний аудит GDP.
Наши услуги:
помощь перед организацией аудита Регуляторными органами,
проведение независимого внешнего аудита по оценке соответствия требованиям GMP, GDP, HACCP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 и SA 8000,
разработки и поддержания системы управления качеством по требованиям ISO 9001, GMP и/или GDP, HACCP (ISO 22000) и/или ISO 13485
проведения плановых внутренних аудитов (самоинспекций) предприятия по ISO 19011
организации и поддержания системы внутреннего обучения персонала предприятий, проведение внутрикорпоративных тренингов по стандартам ISO, GMP, GDP и НАССР
Львівський державний університет ім. І Франка, кандидат технічних наук
Курси / інше додаткове навчання
Академія ТЮФ (Німеччина) Академія менеджменту (Німеччина), Інститут менеджменту (Фінляндія, Швеція, Франція)
Ключові галузі спеціалізації:
Стратегічний менеджмент
Оперативний менеджмент
Управління персоналом
Управління змінами
Стандартизовані системи менеджменту (ISO 9001, ISO 10006, ISO 14001, ISO 17025, ISO 22000, ISO 27000, OHSAS 18001, SA 8000, BS 25999, AS 4360, FERMA, BSC, НАССР, GMP, GDP, GLP, EUREPGAP, IFS, IWA 1 та інші)
Конкурентоспроможність
3. Досвід викладацької роботи
Дати
Назва закладу
Дисципліни / курси, які Ви викладали
1992
Аахен (Німеччина) Технічний університет
Запрошений лектор для підготовки аспірантів
2001-2007
Київський інститут інвестиційного менеджменту
Запрошений лектор – підготовка фахівців для здобуття другої вищої освіти
Міжнародна сертифікація, Розробка та впровадження системи управління якістю, TQM
2005
Києво-Могилянська бізнес школа
Запрошений лектор – підготовка фахівців підприємств по впровадженню сучасних систем менеджменту
2008
Університет технології та дизайну
Запрошений лектор – підготовка фахівців для здобуття другої вищої освіти
Міжнародна сертифікація, Системи менеджменту, Розробка та впровадження системи управління якістю, TQM
4. Досвід співпраці з інституціями, що займаються підвищенням кваліфікації
Дати
Курси, які Ви викладали
2006
Запрошений лектор - підготовка фахівців підприємств по аудиту систем менеджменту охорони праці та здоров’я ( ДП «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистрибютерської Практики)
2007-2008
Запрошений лектор на курсах для працівників фармацевтичної та харчової промисловості
1997-2008
Тренер курсів по впровадженню сучасних систем менеджменту на багатьох підприємствах України (Бізнес - школа ЕКТЦ «ВАТТ»)
5 Публікації з 2003 р. (до цього – більше 50 публікацій, у тому числі в Японії, Німеччині та ін)
№
Назва
«Создание эффективной системы управления качеством». Методические рекомендации. УФПК, 2003.-34 с.
«Пора Улучшать Принципы» (в книге «Управленческий консультант», БУК, Киев, 2005, с.143-147)
«О менеджменте» (в книге «Управленческий консультант», БУК, Киев, 2005, с.148-151)
«Можно ли компании получать конкурентное преимущество, имея стандартизованные системы управления» (в книге «Управленческий консультант. Книга2», Фолиант, Киев, 2006, с.185-195)
«Менеджмент: болезни и лекарства» (журн. Генеральный директор, №11, 2005)
Система менеджмента с «витаминами качества»: принимает ли их Компания? (журн. Бизнес-Мост, №11-12, 2005, с.54)
«Социальная ответственность бизнеса» (журн. Бизнес-Мост, №6-7, 2006, с.52-54 )
“Haute couture” и “Pret-a-porte” в менеджменте (журн. Корпоративные системы, №5, 2006, с.44-45).
«Програми якості при перевезенні радіоактивних матеріалів» - нормативно-правовий акт (Київ, 2006, Адміністрація ядерного регулювання)
"Рискуют все, везде и всегда. Управление рисками" (журн. Корпоративные системы, №1, 2007, с.57-60).
Практичний довідник спеціаліста з охорони праці – під загальною редакцією Тихоненка В.В. (Форум Медіа Україна, 2007-2008 р. з CD).
Фосфорний слід 2008
Сучасне трудове законодавство України (автор розділу в книзі, Форум Медіа Україна, 2008)
Неперервність бізнесу (журн. Генеральний директор, №2, 2009)
6. Громадська діяльність: голова Правління Спілки фахівців-експертів з якості, член Громадської Ради при Держспоживстандарті України, Член Ради з акредитації НААУ, член Технічного Комітету ТК -93, член активу ВГО «Спілка практикуючих директорів України», голова Правління Спілки фахівців-консультантів та експертів, віце - президент Асамблеї ділових кіл України,
Був керівником групи локальних експертів в проекті Євросоюзу (TACIS EDUR 9801).
У 2006 р. нагороджений відзнакою «ІНТЕЛЕКТ НАЦІЇ».
1) Качество наших услуг подтверждено аудитами.
2) Уровень GCP/GMP/ISO тренеров и аудиторов - международный.
3) В любой момент сертификат GCP/GMP/ISO можно проверить на достоверность.
03 апреля, 2011
Текущий GDP аудит - контрактная исследовательская организация (CRO) (США- Украина)
Клинические исследования - фармацевтические компании, надлежащая клиническая практика. GCP сертификат - для исследователей, контрактных организаций при организации клинических испытаний.
GMP, GDP аудит и сертификат- для фармацевтических компаний и дистрибьюторов лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств - государственный фармакологический центр МЗ Украины, Росздравнадзор. Медицинские конференции - интенсив туры в Европу, вакансии медпредставителей.
Cертификат ISO - компании, производство, экспорт, международный аудит, cертификат iso, сертификация iso, сертификация исо, сертификат исо, сертификация исо 9001, сертификат iso 9001, сертификат исо 9001, iso 9000, сертификация систем менеджмента, сертификация смк, сертификация систем качества.
Широта: 50°42'35.00" с. ш.
Долгота: 30°45'70.00" в. д.
Телефон:
+3(8044) 233-27-70
Электронная почта:
ukraine@nbscience.com
Мы работаем ежедневно с 09:00 до 19:00
Оформить GCP,GMP,GDP,ISO сертификат не составляет труда,Оформить GCP,GMP,GDP,ISO сертификат – это очень удобно. GCP,GMP,GDP,ISO аудит зависит от ряда факторов.
На этом сайте «NBScience» предлагаются услуги GCP,GMP,GDP,ISO сертификации и аудита.
Наш опыт работы является гарантией качественного решения задач по организации услуг GCP,GMP,GDP,ISO сертификации.
Наши клиенты всегда имеют возможность сравнить цены на услуги GCP,GMP,GDP,ISO сертификации, выбрать наиболее выгодный для них тариф или воспользоваться скидкой.
Основные разделы сайта: клинические исследования и сертификат ISO, GMP сертификат, регистрация лекарств, GCP сертификат, сертификация смк
1) Качество наших услуг подтверждено аудитами.
ICQ: 556600040
Skype: ich-gcp
