Аудиторы и тренеры GMP,GDP,GLP,GCP,ISO
Европейские аудиторы и тренеры:
Управленческий консультант в здравоохранении (Германия)
• Управление системой менеджмента качества фармацевтических фирм со стороны донорских
организаций (ЕС, Всемирный банк, ЮНКТАД / ВТО), а также общественных
организации
• Профессиональное управление клинических исследований
(Планирование,контроль / аудит, документация, отчетность), в
Центральной и Восточной Европе и странах
Ближнего Востока
• GCP, GLP,GMP тренер и аудитор
• Консультирование государственных органов в сфере здравоохранения
сектора в Центральной и Восточной Европе и Ближнего Востока (государственные органы
здравоохранения, регуляторные вопросы, GCP, GLP, GMP администрирование и внедрение ( гармонизация))
• Основание Центра повышения квалификации для региональных
фармацевтических компаний и регуляторных органов (Иордания)
• эксперт по разработке лекарственных средств для государственных органов и промышленности
• Менеджер проекта Тасис (Европейская Комиссия)
• руководитель проектов международных организаций,
как ЮНКТАД, ВТО, МТЦ
• Реструктуризация всей фармацевтической
промышленности в Восточно-Европейских странах (Украина)
• Создание национального органа по регулированию ,
в том числе - учебный центр GMP / GDP и GCP Инспекций
• Оптимизация закупок, складирования, транспортировки и распределения ЛС
• Оценка рыночных возможностей и R и D портфели для химических
ком-ний и производителей лекарств, в частности, в бывшей ГДР
• Разработка, оптимизация и внедрение новых
организационных моделей в немецком Федеральном органе по регулированию лекарственных средств
(BGA) и Украинской GMP / GDP инспекции
(для просмотра фото и контактов необходим уровень Партнера)
Независимый консультант (Италия)
Serono - Женева
Аудитор производственных объектов на соответствие
GLP / GCP / GMP / GXP
Система качества клинических испытаний
Координатор по качеству и по вопросам регулирования
GLP сертификации Министерства здравоохранения Италии для проверки безопасности биотехнологических продуктов
клеточных линий
GMP сертификация для биотестирования биотехнологических лекарственных средств
Внедрение системы качества GCP в Великобритании и во Франции
Осуществление GCP / GLP системы качества в централизованные лаборатории
Внедрение системы GMP качества для хранения и отправки для клинических центров.
(для просмотра фото и контактов необходим уровень Партнера)
Аудитор системы контроля качества (Великобритания), действующих в Великобритании и США для инновационных фирм .
Разработка и развитие как внутреннего и внешнего аудита GMP , GLP и GCP .
Опытный аудитор на всех этапах клинических исследований, GMP производителей и испытательных лабораторий, а также
GLP объектов.
Успешно руководил рядом предприятий, в течение всего процесса инспекции MHRA от первоначальной
подготовки к выработке мер в ответ отчета.
(для просмотра фото и контактов необходим уровень Партнера)
Консультант и аудитор GMP и GLP (Испания)
Аудитор систем управления качеством
Украина:
Вице-президент Ассамблеи деловых кругов по качеству,
Председатель Правления Союза специалистов-экспертов по Качеству
GDP/GMP аудитор
Аудиторы и тренеры Украины проходят обучение в известных организациях Украины, Германии, России, Бельгии, Швеции и т.д. Прошли обучение по программам EOQ "Менеджер по качеству" и "Аудитор по качеству", сдали экзамены и получили соответствующие сертификаты. Они зарегистрированы в общеевропейском реестре специалистов по качеству в г. Мадрид (Испания).
Значительная часть имеют статус зарегистрированных аудиторов систем качества.
Тренер по внедрению стандартов GCP,
член Международной фармацевтической Ассоциации,
представитель Европейского Форума GCP в Украине , Gerson
Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers
Bureau, начальник консультативно-методической группы
департамента обеспечения и контроля клинических исследований Государственного фармакологического центра МЗ Украины (2006-2008).
Дата рождения: 18. 04. 1974, г. Киев.
Сертифицированный аудитор по качеству Немецкого общества по качеству (DGQ) и Европейской организации качества (EOQ), проходил обучение и стажировку по вопросам качества в Германии, Швеции, Бельгии, Испании, Голландии и других странах. Имеет сертификат ISTO (International Standart Testing Organisation), с отличием, подтверждающий совершенные знания и понимания МС ISO 9000. Старший эксперт Европейской награды по качеству (единственный в СНГ), член правления Украинской ассоциации качества. Сертифицированный менеджер по окружающей среде EOQ.
Образование:
факультет кибернетики Киевского национального университета имени Тараса Шевченко.
Опыт разработки систем менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001:
- Главное управление Государственной службы;
- ЗАО "Оболонь";
- ОАО "Фармак";
- ОАО "Бердичевский машиностроительный завод" Прогресс "и другие.
Опыт разработки систем менеджмента окружающей среды в соответствии с МС ISO 14001:
- ОАО "Фармак"
- ФК "Здоровье" и другие.
Опыт подготовки предприятий и организаций к конкурсам и самооценки:
- ОАО "Фармак";
- ООО "Сандора";
- ОАО "ДСУ-50"
- ЗАО "Агро-Союз", и другие.
Дата рождения: 12. 01.1955, г. Киев.
Сертифицированный аудитор по качеству Немецкого общества по качеству (DGQ) и Европейской организации качества (EOQ).
Имеет сертификат ISTO (International Standard Testing Organisation), с отличием, подтверждающий совершенные знания и понимания МС ISO серии 9000.
Сертифицированный аудитор по окружающей среде EOQ, прошел стажировку по вопросам качества и экологии в Германии.
Имеет сертификат менеджера, аудитора и консультанта по вопросам экологии, выданный компанией IRIS (Германия).
Эксперт уровней "Признание совершенства" и "Стремление к совершенству" Европейского фонда управления качеством, прошел обучение в Бельгии
Прошел обучение в России по управлению информационной безопасностью (МС ISO 17799) и социальной ответственности (стандарт SA 8000).
Прошел обучение в SGS по схеме сертификации IRCA для систем управления безопасностью и здоровьем (МС OHSAS 18001)
Полномочный представитель коллективного члена подкомитета ТК 93 / 1 "Системы управления качеством".
Образование:
Киевский национальный университет им. Тараса Шевченко, факультет кибернетики.
Научная степень:
кандидат технических наук, специальность - теоретические основы информатики. Имеет более 40 печатных работ.
Профессиональный опыт:
- Институт Кибернетики АН УССР, ведущий научный сотрудник.
- Научно-Консультационный Центр "Реформа", заместитель директора по информационному и программного обеспечения.
Опыт разработки систем менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001:
- ОАО "Укртелеком";
- ЗАО "Лакма";
- ОАО "Киевская швейная фабрика" Желань "(ТМ" Михаил Воронин ".
- ОАО "Запорожьеоблэнерго";
- ОАО "Донецкоблгаз"
- ЗАО "Футбольный клуб" Шахтер "(Донецк)";
- Государственный комитет по ядерному регулированию Украины и другие (более 20 организаций).
Опыт разработки систем менеджмента окружающей среды в соответствии с МС ISO 14001:
- ЗАО "Лакма";
- ФК "Здоровье";
- ЗАО "Оболонь".
Опыт подготовки организаций к конкурсам и самооценки в соответствии с Модели совершенства Европейского фонда управления качеством:
- ЗАО "Оболонь";
- "KUR Elektron avadanliqlari istehsali", Азербайджан;
- ОАО "Институт транспорта нефти"; и другие.
Опыт разработки систем управления социальной ответственностью в соответствии с МС SA 8000
- Дирекция первичных сетей ОАО "Укртелеком"
Дата рождения: 12.01.1959, г. Винница.
Ведущий консультант по системам менеджмента. Сертифицированный менеджер, аудитор по системам качества и безопасности пищевых продуктов НАССР, Европейской организации качества (EOQ). Имеет сертификат менеджера, аудитора и консультанта по вопросам экологии, выданный компанией IRIS (Германия).
Опыт разработки систем менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001:
- "Овручский молочно-консервный комбинат";
- "ЧПК-Фарма";
- "Залозецкий спиртзавод";
- ЗАО "Львовский ликеро-водочный завод" и другие.
Опыт разработки систем анализа рисков и критических точек (НАССР):
- ЗАО "Львовский ликеро-водочный завод" и другие.
Дата рождения: 13.08.1956, г. Киев
Консультант по системам менеджмента качества. Внутренний аудитор систем качества.
Опыт разработки систем менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001:
- ООО "Пагото";
- ЗАО "Шустов-спирт";
- ГП "Бучанский мальтозный завод";
- ГП "Житомирский ликероводочный завод" и другие.
Опыт разработки интегрированной системы управления на соответствие требованиям ISO 9001 и ISO 22000:
- ЗАО "Оболонь";
- ДП ЗАО "Оболонь" "Красиловское";
- ДП ЗАО "Оболонь" "Пивоварня Зиберта"
Дата рождения: 06.06.1968, г. Киев
Консультант по системам менеджмента качества.
Образование:
Киевский инженерно-строительный институт. Специальность: «Строительные, дорожные машины и оборудование»
Профессиональный опыт в области качества:
- ЗАО "Позняки-Жил Строй", руководитель департамента качества,
- ООО "WIKOM. Руководитель отдела патентования,
- ООО "ТПК", руководитель службы качества,
- ХК "Киевгорстрой" гол. спец. Отдела интегрированной системы менеджмента.
Опыт разработки систем менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001:2001. МС ISO14001: 1996. OHSAS 18001:1999.
- ЗАО "Позняки-Жил Строй";
Дата рождения: 29.09.1956 г. г. Киев.
Cертификований менеджер и аудитор систем управления качеством; менеджер систем управления окружающей средой EOQ. Прошла обучение в DNV по разработке и внедрению систем менеджмента согласно требованиям OHSAS 18000.
Имеет сертификат ISTO понимание стандарта ISO 9000.
Эксперт украинского национального конкурса качества.
Образование: Киевский инженерно-строительный институт, факультет промышленно-гражданского строительства. Специальность: инженер-строитель.
Профессиональный опыт:
- "Союзмашпроект";
- "Гипроград";
- "Укроргтехбуд";
- "Гипроверфь", и другие.
Опыт разработки систем менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001:
- ГНИ "Гипроверфь";
- ГП "Чернобыльское монтажное управление";
- ЗАО "Лизинг информационных технологий";
- ОАО "Киевметрострой";
- ОАО трест "Киевгорстрой-2" и другие.
Опыт разработки интегрированных систем на соответствие требованиям ISO 9000, ISO 14001, OHSAS 18000:
- ЗАО "ПОЗНЯКИ-Житло-Буд";
- ОАО "Силур";
- ГП "Борщевский спиртовой завод";
- АОЗТ "Слободжанська керамика";
- ЗАО "Оболонь", и другие.
Дата рождения: 11.02.1957 г., г. Омск, Россия.
Сертификат главного консультанта систем менеджмента EOQ. Сертифицированный аудитор по качеству и менеджер систем качества Европейской организации качества (EOQ). Сертифицированный менеджер и аудитор по качеству УАК, прошел курс обучения по разработке систем качества и аудита во Франции (APAVE) и по вопросам экологического менеджмента в Германии (LUCON. Сертифицированный менеджер аудитор по окружающей среды EOQ.
Образование:
Киевский политехнический институт "КПИ", факультет теплоэнергетический
Профессиональный опыт:
- Киевский государственный авиационный завод "АВИАНТ", заместитель главного контролера.
Прошел обучение по системам менеджмента в Украине, Франции, России, Германии.
Опыт разработки систем менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001, ISO 14000, ISO 22000 и в других проектах систем менеджмента почти в 40 компаниях Украины, в том числе:
- ОАО "Житомирский маслозавод" (ТМ "Рудь");
- ГАК "Хлеб Украины" Новоукраинский КХП (ТМ "Геркулес"),
- ООО "Сандора",
- ОАО "Мясокомбинат" Ятрань ";
- Международная акционерная авиационная компания "Урга";
- ДП "Управление башенных кранов",
- ООО "Евролифт",
- ООО "НПП" ВИТАЛ ",
- ОАО "Брацлав",
- ООО "Версия-Люкс"
- Авиокомпания "Украэрорух" и другие.
C уважением,
сотрудники NBScience limited (Великобритания)
 
|
1) Качество наших услуг подтверждено аудитами.
ICQ: 556600040
Skype: ich-gcp
