Клинические исследования

международная компания NBScience limited ( Великобритания) предлагает следущие услуги :

1) Клинические исследования и исследования биоэквивалентости:

 

А) Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.

 

Б) Разработка дизайна Клинического исследования.

 

В) Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA , EMEA .

 

Г) Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования

 

Д) Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента и Информированного согласия.

 

Е) Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.

 

Ж) Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола Клинического Исследования , получение одобрения Клинического Исследования в Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования .

 

З) Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований.

 

И) Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями.

 

К) Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.

 

Л) Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP

 

М) Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования .

 

 

2) Услуги по продвижению продукта в медицинской среде.

 

3) Регистрация ЛС

 

4)Тренинги по клиническим исследованиям:

 

Тренеры являются членами Международной фармацевтической Ассоциации, представител ями Европейского Форума GCP е , Gerson Lehrman healthcare Council , First Clinical Research LLC Speakers Bureau

 

NB ! Для получения информации о проектах по клиническим исследованиям, которые были завершены либо находятся в разработке, а также резюме наших сотрудников просим Вас выслать запрос на получение договора о конфиденциальности и договора о намерениях.

 

 

Если Вас заинтересовала возможность участия, просим проинформировать о готовности сотрудничества по е-мейл:e-mail: office@nbscience.com

 

 

 

 

Контакты NBScience international

 

• USA

• Western Europe

• Eastern Europe