CLINICAL RESEARCH, GCP TRAININGS
臨床試験、GCPの証明書
"臨床試験:無形の、GCPの規則、規制(欧州中東アフリカ、FDA)はGCPの
検査。重要な書類"
上のGCPの訓練を行(GCPの認証)
プログラム:
良い臨床実習(GCPの)の"主な原則。
規制欧州連合と調和国際会議(ICHの)の役割を果たします。
責任とは、当事者の権利の臨床試験に参加する。
相互作用スポンサーや研究者です。
責任研究者、スポンサーの良い臨床実習(GCPの)"の原則によると、
医療機器の臨床試験の"倫理的な側面。
インフォームドコンセント。
調査官のファイル、マニュアルのまま。"
"法律とヨーロッパで医療製品の臨床試験の規制の基本。
FDAおよびEMEA地域。
医療機器の臨床試験のためのマニュアルを基本的な要求。"
FDAとSPhCの"規制の検査。
検査のタイプ。
監査の時にスポンサー、研究者やインスペクタの責務"。
あなたの国で"具体的な臨床試験とGCPの規制"
テスト。 GCPの認証を取得。
登録
1)登録フォームに登録(285ユーロ)の支払いをONにアクセスラインのテストと GCPの認証センターを取得、24時間だけでなく、GCPのトレーニング教材、規制 の基礎をFDAは、ICHのGCPは、EMEA地域でコンパイルの完了後。
2)10日間はあなたの機会は学習する必要があります。
3)しないより後の10日間をONにアクセスラインの中心を受信した後、テストを開始 することができます。
テストは、ICHのGCPのトピックに関する35の質問に、ランダムに共通の基本3000か ら選択を含む。試験時間は限られています。合計所要時間 - 24時間前。
テスト4)後に正常に完了した通関上のGCPの証明書のHSCの- GCPは、NBScience国際 的なレベルだ。
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