CLINICAL RESEARCH, GCP TRAININGS

臨床試験、GCPの証明書

"臨床試験：無形の、GCPの規則、規制（欧州中東アフリカ、FDA）はGCPの 検査。重要な書類"
上のGCPの訓練を行（GCPの認証）
プログラム：
良い臨床実習（GCPの）の"主な原則。
規制欧州連合と調和国際会議（ICHの）の役割を果たします。
責任とは、当事者の権利の臨床試験に参加する。
相互作用スポンサーや研究者です。
責任研究者、スポンサーの良い臨床実習（GCPの）"の原則によると、
医療機器の臨床試験の"倫理的な側面。
インフォームドコンセント。
調査官のファイル、マニュアルのまま。"
"法律とヨーロッパで医療製品の臨床試験の規制の基本。
FDAおよびEMEA地域。
医療機器の臨床試験のためのマニュアルを基本的な要求。"
FDAとSPhCの"規制の検査。
検査のタイプ。
監査の時にスポンサー、研究者やインスペクタの責務"。
あなたの国で"具体的な臨床試験とGCPの規制"
テスト。 GCPの認証を取得。

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