Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека. . . . . стандарт gdp . Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека. . Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).
. . Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических стандарт gdp норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения стандарт gdp стандарт gdp документации и отчётности стандарт gdp об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). . . Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства.
положение о клинической базе
чумак виктор тимофеевич
клинические исследования октреотида
фармацевтический вестник
клинические исследования тримексидина
фармацевтический вестник
клинические исследования применения фосфомицина
клинические испытания остенил
psi клинические исследования