Тренинг «Новые требования к регистрации ЛС. Подготовка NDA,IND,CTD»

Регистрация

e-mail: office@nbscience.com

Приглашенные лекторы:

1) Др.Марков И.В.,NBScience International

2) Др.Холин В.,Международная БиоФармацевтическая Ассоциация

3 ) Dr. Malgorzata Brodzka-Raszek,MBR Consulting S.C.,Польша

4) A.Szalczyk "Associated Medical" , Польша

5) Задорин Е.М., к.мед.н., MBA
член Международной фармацевтической Ассоциации,
Международной Ассоциации контроля качества,

Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями, методичками и другой документацией в печатном и электронном виде. Успешно прошедшие полный курс обучения, получают сертификаты слушателя .

ПРОГРАММА

AGENDA

Регистрация

1 день

9.00– 10.00 Регистрация

10.00-11.00 Вступление. Европейское законодательство относительно процедуры регистрации лекарственных средств. Нормативные документы в работе Менеджера по регистрации.  Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США)

11.00-12.00

12.00-12.15 Кофе-брейк

12.15-13.15 Правила оформления досье и условия работы менеджеров по регистрации.

13.15-14.15 Обед

14.15-15.15  Workshop "Стандартные операционные процедуры в работе менеджера по регистрации "

15.15-16.15 Ошибки и методы их преодоления в работе менеджера по регистрации фармацевтической компании.

16.15 - 16.30 Кофе-брейк

16.30-17.30 Регуляторные принципы регистрации ЛС в Европейском Союзе.Dr. Malgorzata Brodzka-Raszek,MBR Consulting S.C.,Польша 

2 день

10.00-11.00 Статистика в оформлении  документации для

регистрации ЛС.

11.00-12.00

12.00-12.15 Кофе -брейк

12.15-13.15 Вручение сертификатов участника. 

Др.Марков И.В.,NBScience International

Регистрация 

Регистрация и предварительная оплата обязательна.  Все участники получают сертификат .

Регистрация

Преимущества NBScience обучения:

1) Качество.

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств.

4) По окончании оформляется сертификат участника.

5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.

6) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов в печатном виде.

7) Возможность общения с Коллегами .

8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.