. Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Стандарт GLP («Good приказ министерства здравоохранения Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим приказ министерства здравоохранения характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства.
субстанции произведенные надлежащей производственной практикой
клинические испытания меланомы
правила проведения клинических исследования вакцин
гептрал клинические исследования
страхование клинических исследований лекарственных средств
новартис
clinical trials project manager
ich gcp
інструкція міністерства охорони здоров +я