Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


. . . Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение ннпцто клинические испытания научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Эти правила ннпцто клинические испытания были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). Однако эти исследования не могут дать ннпцто клинические испытания достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


psi cro
клинические исследования этический комитет
сайт міністерства охорони здоров +я
надежная лабораторная практика glp
циклоферон клинические испытания
клинические испытания лекарств
клинические исследования валацикловира
международные клинические исследования
investigator