Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


Виды клинических исследований лекарственных средств. . . . . Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. В отличие от процедуры контроля качества лицензия на производство лекарственных средств путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лицензия на производство лекарственных средств лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


надлежащая лабораторная практика glp
gmp стандарт
стандарт gdp
субстанции произведенные надлежащей производственной практикой
міністерство охорони здоров +я україни
державний фармакологічний центр моз україни
ассистент по клиническим исследованиям
гептрал клинические исследования
клинические исследования этический комитет