На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. . Эти правила были ассистент по клиническим исследованиям инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая ассистент по клиническим исследованиям обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования).
cra freelancer
державного фармакологічного центру моз україни
gmp сертификат
клинические исследования йогуртов данон
надлежащая клиническая практика
клинические исследования staphisagria
psi клинические исследования
клинические испытание инсулина платэ
санофи