На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования стоимость клинических исследований выборочных образцов таких продуктов, стоимость клинических исследований которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). . На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных.
фармацевтическая фабрика
клинические испытания колламин
worldwide clinical trials evidence
как устроится монитором клинических исследований
parexel clinical research
пфайзер
вакансия монитора клинических исследований екатеринбург
протокол клинических испытаний
gmp русском