Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность стандарты клинических исследований в украине к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной стандарты клинических исследований в украине проверки. . . Виды клинических исследований лекарственных средств. На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. . Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


накази міністерства охорони здоров +я
рефераты клинические исследования аппарата зрения
gcp курс
наказ міністерства охорони здоров
good manufacturing practice gmp
химические реактивы для клинических исследований
gmp в россии
клинические исследования спирулина
система надлежащей производственной практики