Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) руководство по надлежащей практике производства призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. . . . . Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. .

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического руководство по надлежащей практике производства назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


клинические исследования
клинический метод исследования мышления
надлежащая дистрибьюторская практика
glp стандарт
работа в клинических исследованиях
наказ міністерства охорони здоров
национальный стандарт надлежащая клиническая практика
клиническое значение исследования мочи
приказ о клинических исследованиях