Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. . Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека. Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, регистры клинических исследований правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований регистры клинических исследований к достоверности исследований. . . . .

На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


ассистент монитора клинических исследований
фармацевтические предприятия
биоптрон клинические испытания
cro в украине
нифантьев надлежащая производственная практика
хранение документации после клинического исследования
фармацевтический рынок
кератолитические средства клинические испытания
субстанции произведенные надлежащей производственной практикой