Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. . Виды клинических исследований лекарственных средств. Виды клинических исследований лекарственных средств. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. . . . .
Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения разрешение на ввоз клинических исследований лекарственного средства, уже известного врачам. . На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, разрешение на ввоз клинических исследований токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных.
мультицентровые клинические исследования
клиническое исследование животного
причини внедрения надлежащей производственной практики
glp хорошие лабораторные практики
клинические исследования вакансии
клинические исследования препарата тонзилотрен
фармацевтическая лицензия
клинические методы исследования +в гинекологии
evidence cro