Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. . Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности протокол клинических испытаний лекарственных средств. Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) протокол клинических испытаний — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


программа клинических испытаний медицинской техники
правила проведения клинических исследования вакцин
вакансия специалист по клиническим исследованиям
медицинская статистика в клинических исследованиях
рефераты клинические исследования аппарата зрения
клинические исследования продуктов гербалайф
worldwide clinical trials evidence
gcp
методы исследования в клинической тератологии