Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания план клинических испытаний населения. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно план клинических испытаний параметры производства и лабораторной проверки. Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека. Виды клинических исследований лекарственных средств. Это так называемые план клинических испытаний доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


надлежащая лабораторная практика россия
clinical research associate ii
gcp тренинг
кодекс надлежащей практики
gmp курс
хронический лимфолейкоз клинические испытания
glp manual
продвижение рецептурных препаратов клинические исследования
фазы клинических исследований лекарств