Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). . Однако эти исследования оранжевая книга клинические исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, оранжевая книга клинические исследования так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


клинические лабораторные исследования
надлежащая складская практика
клинические испытания арбидола
клинические исследования применения фосфомицина
мексидол клинические исследования
траумель клинические испытания
клинические исследования г иваново
причины мастопатии клинические исследования
медиммуне клинические исследования