Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


Виды клинических исследований лекарственных средств. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует надлежащая практика и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. . Однако эти исследования не могут дать достоверной надлежащая практика информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического надлежащая практика назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


нежелательные явления в клиническом исследовании
руководство по надлежащей практике реализации
резюме клинических исследований
клинические исследования препарата сафоцид
клинические испытания
государственный фармакологический центр украины
индигал клинические исследования
clinical research
медиммуне клинические исследования