Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их международный стандарт gmp безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. . В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», международный стандарт gmp Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности международный стандарт gmp и достоверности результатов лабораторных исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).
clinical research pharma
фармацевтическая
стандартизация лабораторных клинических методов исследования
клинические исследования по аллергодерматозам
клиническое испытание препарата ial system
документация надлежащих практик
адреса міністерства охорони здоров +я
клинические испытания косметических средств
регистры клинических исследований