. . . Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) методы исследования в клинической тератологии — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека. Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. . В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной методы исследования в клинической тератологии проверки. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).
фармацевтические предприятия
реддис
сайты клинических исследований
менеджер клинических исследований
клинические исследования по эпилепсии
рандомизация клинические исследования
специалист по клиническим исследованиям
координатор клинических исследований
приказ министерства здравоохранения