Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


. . . Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) методы исследования в клинической тератологии — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека. Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. . В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной методы исследования в клинической тератологии проверки. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: office@nbscience.com


фармацевтические предприятия
реддис
сайты клинических исследований
менеджер клинических исследований
клинические исследования по эпилепсии
рандомизация клинические исследования
специалист по клиническим исследованиям
координатор клинических исследований
приказ министерства здравоохранения