Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») клинические испытания лекарственных средств Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим клинические испытания лекарственных средств характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. . . Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам.
бад клинические испытания
клинические исследования вакансии
clinical research pharma
биоэтика в клинических испытаниях
ассистент монитора клинических исследований
клинические исследования синтомицина
клинические испытания остенил
проведение клинических исследований
клинические испытания глиобластома