Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


В отличие клинические испытания лекарств от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует клинические испытания лекарств и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. . . . . . Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий клинические испытания лекарств диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


химические реактивы для клинических исследований
клинические исследования этический комитет
worldwide clinical trials
наказ міністерство охорони здоров
клинические исследования препарата гомеовокс
clinical research pharma
міністерство охорони здоров наказ
как устроится монитором клинических исследований
gdp сертификат