Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


. . Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического клинические испытания назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. . В отличие от процедуры контроля качества клинические испытания путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию клинические испытания лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. . . . .

Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


клинические исследования эффективности гомеопатических средств
стадии клинического исследования
фармасофт
клинические исследования синтомицина
crc клинические исследования
cro в украине
glp gcp gmp gpp gsp
мексидол клинические исследования
надлежащая дистрибьюторская практика