Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека. . . Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). . . Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека хранение документации после клинического исследования в качестве испытуемого (клинические исследования). . В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает хранение документации после клинического исследования пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


сервье
alcoholism clinical +and experimental research
сервье
оранжевая книга клинические исследования
cra freelancer
обучение gcp в нижнем новгороде
протокол клинического исследования
psi клинические исследования
национальный стандарт надлежащая клиническая практика