Клинические как устроится монитором клинических исследований исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. Поэтому необходимо проведение клинических испытаний как устроится монитором клинических исследований лекарственных средств у человека. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). . В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
міністерство охорони здоров +я шух
инвитро клинические исследования
glp сертификат
парексель клинические испытания
клинические испытания остенил
надлежащая лабораторная практика
державний фармакологічний центр
эффективность внедрения надлежащих практик
клинические испытания лекарственных средств