. Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). . . На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся государственные государственные стандарты надлежащей дистрибьюторской практики стандарты надлежащей дистрибьюторской практики химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам.
клинические исследования тримексидина
сайт міністерства охорони здоров +я
надлежащая производственная практика gmp
руководство по надлежащей практике реализации
протоколы клинических исследований панавир
фармацевтическая промышленность
фармацевтическая промышленность
вакансия монитора клинических исследований екатеринбург
руководство по надлежащей практике реализации