Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: ukraine@nbscience.com


. Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). . . На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся государственные государственные стандарты надлежащей дистрибьюторской практики стандарты надлежащей дистрибьюторской практики химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных. Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: ukraine@nbscience.com


клинические исследования тримексидина
сайт міністерства охорони здоров +я
надлежащая производственная практика gmp
руководство по надлежащей практике реализации
протоколы клинических исследований панавир
фармацевтическая промышленность
фармацевтическая промышленность
вакансия монитора клинических исследований екатеринбург
руководство по надлежащей практике реализации