Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии gmp в россии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной gmp в россии проверки. Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. . Это так называемые доклинические исследования, целью которых gmp в россии является получение научными методами оценок и доказательств эффективности gmp в россии и безопасности лекарственных средств.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail:uk@nbscience.com


фармацевтическая
клинические испытания остенил
врач исследователь
договор о клинической базе
cantharis клинические испытания
клинические испытания меронема
пример клинического исследование психосоматических заболеваний
валидация gmp
визиты монитора ки