Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности gmp производство результатов лабораторных исследований. Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие gmp производство человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение gmp производство научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International gmp производство Conference on Harmonisation», ICH).

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


лицензирование фармацевтической деятельности
clinical cancer research
биоэтика в клинических испытаниях
accell clinical research
clinical trials
ассоциация организаций по клиническим исследованиям
базы клинических исследований
исследования клинические косметики мирра
инвитро клинические исследования