Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила gdp сертификат разработки, проведения, ведения документации gdp сертификат и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, gdp сертификат пищевых добавок и активных ингредиентов. . Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм gdp сертификат лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях (in vitro) или на лабораторных животных.
клинические исследования рутозида
руководитель отдела клинических исследований
clinical cancer research
cra вакансии
gcp
эффективность внедрения надлежащих практик
gmp стандарт
клинические исследования кремов
gcp