Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail:uk@nbscience.com


Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности фармацевтические заводы об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). . . Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», фармацевтические заводы ICH). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. Виды клинических исследований лекарственных средств. . . . .

. Поэтому необходимо проведение клинических испытаний лекарственных средств у человека.

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического фармацевтические заводы назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


фармацевтическое производство
берингер
монитор клинических исследований
міністерство охорони здоров +я шух
парексель клинические испытания
сайт міністерства охорони здоров +я
clinical research associate
кератолитические средства протоколы клинических испытаний
clinical research associate