Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать фармацевтическая промышленность некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. Виды фармацевтическая промышленность клинических исследований лекарственных средств. Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной фармацевтическая промышленность конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).
проведение клинических испытаний
лицензирование фармацевтической деятельности
рандомизация клинические исследования
санофи
регистры клинических исследований
клиническая база
міністерство охорони здоров наказ
клинические испытания меланомы
руководство по надлежащей практике