Тренинг «Новые лицензионные условия для оптовой и розничной торговли ЛС, производства ЛС.

Экспорт-импорт лекарственных средств.Поиск лучших партнеров.»

Регистрация

Приглашенные лекторы:

Dr. Werner Gielsdorf, Германия

Менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,

EU, World Bank, UNCTAD/WTO, European Commission (Tacis)

тренер GCP, GLP, GDP,GMP,

консультант FDA GMP инспекций, образовал тренинговые центры GMP/GDP and GCP в странах СНГ

(нажмите здесь для просмотра резюме) 

Задорин Е.М., к.мед.н., MBA
член Международной фармацевтической Ассоциации,
представитель Европейского Форума GCP ,

Международной Ассоциации контроля качества (США), Gerson
Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers
Bureau, начальник консультативно-методической группы
департамента обеспечения и контроля клинических исследований МЗ (2006-2008).

(нажмите здесь для просмотра резюме) 

Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями, методичками и другой документацией в печатном и электронном виде. Успешно прошедшие полный курс обучения, получают сертификаты слушателя .

ПРОГРАММА

AGENDA

Регистрация

1й этап проходит без отрыва от производства .

Участники получают обучающие видео- и печатные материалы для подготовки. Имеют возможность прямого -on-line общения с тренерами в виде телеконференции.

После предварительной подготовки участникам необходимо пройти очный курс :

2й этап,1 день

На кого рассчитан семинар

Семинар рассчитан на руководителей и менеджеров фармацевтических компаний планирующих выходить на внутренний или внешние рынки или организовывать импорт фармпрепаратов .

Цель семинара

• Организация эффективной работы фармацевтических компаний по подготовке к оптовой и розничной торговле ЛС,экспорту-импорту продукции,
• Изучение особенностей и способов выхода фармацевтических компаний на внешние рынки,
• Изучение особенностей импорта ЛС.
• Ознакомление потенциальных экспортеров и импортеров с нормативно-правовой базой в области экспорта-импорта лекарственых средств в Украине и Европе.

О чем расскажет семинар

Новые законодательные акты для получения и обновления лицензий на оптовую и розничную торговлю ЛС, производства ЛС.

Что такое экспорт и импорт фармацевтических товаров. Основные требования к деятельности при разработке экспортных и импортных программ. Способы управления импортом и экспортом. Как выбрать целевой фармацевтический рынок для экспортной и мпортной деятельности.

Анализ возможностей работы на внешних фармацевтических рынках. Какая информация необходима для анализа возможностей выхода на внешние фармацевтические рынки. Как организовать маркетинговые исследования. Как изучить рынки и провести оценку их привлекательности для экспортных и мпортных операций. Что такое технология изучения цен. Основные способы изучения фирм-партнеров (фирменной структуры рынка), Как осуществить оценку конкурентоспособности товара, условий внешнего рынка, потенциального зарубежного партнера.

Способы проникновения на внешние фармацевтические рынки. Какие существуют основные стратегии проникновения на внешние фармацевтические рынки. Планирование экспортной и мпортной деятельности на уровне фирмы.  Поиск и выбор партнера. Как подготовить контракт. Способы контроля и оценки эффективности экспортной и мпортной деятельности. Краткий обзор законодательной базы Украины, регулирующей экспортные и мпортные операции с ЛС .

По окончании семинара участники смогут

• Квалифицированно оформлять документацию, связанную с получение и обновлением лицензии на оптовую, рознчную торговлю и производство ЛС.
  Разрабатывать комплексные экспортные и импортные программы;
• Разрабатывать варианты стратегий и способы проникновения на внешние фармацевтические рынки;
• Анализировать собственные возможности и возможности, предоставляемые фармацевтическим рынком;
• Обеспечивать эффективное взаимодействие со специализированными организациями;
• Обеспечивать взаимодействие и эффективный переговорный процесс с зарубежным партнером;
• Разрабатывать программы по выходу и закреплению на внешних фармацевтических рынках.
• 

Метод ведения семинара

Семинар проводится в режиме интенсивного взаимодействия ведущего и участников. Для эффективного усвоения участниками теоретического материала в программу семинара включены проблемные ситуации и практические задания для решения в малых группах. Семинар-тренинг проводится с использованием новых методик «управления действием» на базе реальных ситуаций конкретных предприятий и организаций.

Приглашенные тренеры:

Задорин Е.М., к.мед.н.,MBA, Международная Биофармацевтическая ассоциация, Международная Ассоциация контроля качества (США),Европейский Форум GCP (EFGCP), начальник консультативно-методической группы МЗ  (2006-2008)

Dr.Werner Gielsdorf , Германия. Генеральный Менеджер проекта TACIS Европейской Комиссии в странах СНГ, менеджер международных организаций UNCTAD, WTO, ITC ,EU,World Bank, UNCTAD/WTO, тренер GCP, GLP, GDP,GMP, консультант FDA GMP инспекций, основатель ренинговых центров для инспекторов GMP/GDP и GCP в странах СНГ.

2 день

10.00-12.00 Практические занятия по ведению документации .

12.00-12.15 Перерыв

12.15-13.15 Тестирование. Вручение сертификатов участника. 

Регистрация 

Регистрация и предварительная оплата обязательна.  Все участники получают сертификат .

Регистрация

Преимущества NBScience обучения:

1) Качество.

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств.

4) По окончании оформляется сертификат участника.

5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.

6) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов в печатном виде.

7) Возможность общения с Коллегами .

8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.

Ключевые слова: государственный стандарт, надлежащая дистрибьюторская практика, область применения, термины и определения, принципы, персонал, стандартные операционные процедуры, документация, заказы, помещение, оборудование, получение, хранение, поставки заказчикам, транспортирование, возвраты, контрафактные, самоинспекция, мониторинг информации.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о расширении Реестров для регистрации клинических исследований ( в соответствии с параграфом №19 Хельсинской Декларации 59й Генеральной Ассамблеи Всемирной Медицинской Ассоциации ( WMA) в Сеуле, Октябрь 2008 « ..19.Каждое клиническое исследование должно быть зарегистрировано в доступной для населения базе данных перед набором первых пациентов. » ).

Внесение информации по проведению клинических исследований в реестр КИ ( NUCTR) , в соответствии с правилами ВОЗ, является БЕСПЛАТНЫМ .

Для внесения и редактирования данных КИ в действующий Реестр клинических исследований используйте русскоязычный раздел сайта