. . . . . Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. . . Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. .
Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration clinical research organization of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). . Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. . . Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по clinical research organization фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства.
клинические исследования препарата сафоцид
міністерство охорони здоров +я шух
фармацевтический вестник
clinical research vacancy moscow
фалби
вакцины hn клинические исследования
клинические исследования рибоксина
клинические лабораторные исследования правила забора
правила gdp