Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный биоэтика в клинических испытаниях подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. . Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности биоэтика в клинических испытаниях и безопасности лекарственных средств. . Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования).

Клинические исследования. GCP,GLP,GMP,GDP обучение и сертификация.

Детали

e-mail: uk@nbscience.com


smooth clinical trials
клинические лабораторные исследования учебник скачать
клинические испытания кавинтона
clinical research associate
как правильно начать клинические исследования
международный стандарт gmp
gcp тренинг
биоптрон клинические испытания
новартис клинические исследования