Однако эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемые препараты будут действовать у человека, так как организм лабораторных животных отличается от человеческого и по фармакокинетическим характеристикам и по реакции органов и систем на лекарства. Клинические исследования лекарственного базы для проведения клинических исследований средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний базы для проведения клинических исследований для применения лекарственного средства, уже известного врачам. . Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. . Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. . Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования).
работа в области клинических исследований
менеджер клинических исследований
схема клинического исследования
биоптрон клинические испытания
сертификация gmp
приказ о клинических исследованиях
министерство здравоохранения
клиническая эффективность цитрамона испытания
alcoholism clinical +and experimental research